1. 프로젝트 소개

1.1 프로젝트 배경

1.1.1 제품 소개

의료기기란 인체에 직접 또는 간접적으로 사용되는 기기, 장비, 도구, 체외진단시약 및 교정물, 재료 및 기타 유사하거나 관련된 물품을 말하며, 필요한 컴퓨터 소프트웨어를 포함한다.

의료기기는 주로 질병의 진단, 예방, 모니터링, 치료 또는 완화; 부상의 진단, 모니터링, 치료, 완화 또는 기능 보상; 생리적 구조나 생리적 과정의 검사, 대체, 조절 또는 지원; 생명의 지원 또는 유지; 임신 조절; 인체에서 채취한 샘플을 검사하여 의료 또는 진단 목적으로 정보를 제공하는 데 사용된다.

프로젝트는 통화시의 의약 산업을 기반으로 길림유하경제개발구에 의료기기 제조 프로젝트를 구축하여 각종 의료용 기기와 부품을 생산하고, 통화 지역의 의료기기 산업 발전을 촉진한다.

1.1.2 시장 전망

(1) 의료기기 시장 분석

중국의 전반적인 국력 강화, 국민 생활 수준 향상, 인구 고령화, 의료보장체계의 지속적인 개선 등의 요인에 힘입어 중국 의료기기 시장은 빠르게 성장하고 있다. 특히 2020년 코로나19 팬데믹 이후, 중국의 의료기기 산업에 대한 관심이 크게 높아졌다. 정책적 측면에서 중국은 의료기기 산업에 상당한 지원을 제공하여 혁신 격려, 기기 승인 가속화, 재정 및 세금 혜택, 국산 제품 우선 구매, 국가 수준의 조달 계획 발표 등의 조치를 통해 시장 수요를 자극하고 의료기기 산업의 건전한 발전을 촉진하고 있다. 또한 중국은 고급 의료기기의 부족을 보완하고, 핵심 기술 연구를 가속화하며, 기술 장비의 병목현상을 해결하여 첨단 의료기기의 자주적 통제를 실현하기 위해 노력하고 있다. 의료기기 관련 감독 기관들도 의료체제 개혁을 지속적으로 심화시키고, 산업의 질서 있는 발전을 보장하기 위해 의료기기 산업에 더욱 정밀하고 명확한 규제 요구 사항을 제시하고 있다.

중국 의료기기의 시장 규모는 2017년 약 4,403억 위안에서 2023년 10,328억 위안으로 꾸준히 증가했으며, 연평균 복합 성장률은 15.34%로, 이러한 성장폭은 중국 의료기기 시장의 강력한 발전 트렌드를 보여준다. 의료 기술의 지속적인 혁신과 의료 개혁의 심화에 따라 향후 몇 년간 중국 의료기기 시장은 여전히 성장세를 유지할 것으로 예상되지만, 성장 속도는 상대적으로 안정적일 것이다.

세분화된 영역에서 보면 의료 장비 시장은 중국 의료기기 중 가장 큰 세분 시장으로 50% 이상을 차지한다. 그 다음으로 고가치 의료 소모품이 16.43%를 차지하며, 저가치 의료 소모품과 IVD는 각각 12.53%와 11.7%를 차지한다.

중국은 의료기기의 혁신 발전을 매우 중요시하며 발명 특허, 국내 최초 기술, 국제적 선도 수준을 갖추고 현저한 임상 응용 가치가 있는 의료기기에 특별 승인 통로를 마련하고 있다. 중상산업연구원(中商產業研究院)이 발표한 <2022-2027년 중국 의료기기 시장 수요 예측 및 발전 트렌드 전망 보고서>에 따르면, 2023년 총 61건의 혁신 의료기기가 시장에 출시 승인을 받았으며, 이는 2022년의 54건에 비해 7건이 증가한 것이다.

최근 몇 년간, 전국 평균 기대수명이 지속적으로 증가하고 있다. 대부분의 악성 종양과 두뇌 질환의 발병률은 연령과 관련이 있으며, 노인 인구에서 발병률이 높다. 중국의 고령화 인구 증가와 더불어 중국의 의료보험시스템이 지속적으로 개선되고, 기본 의료보험 보장률이 증가하며, 주민들의 지불 능력이 강화됨에 따라, 향후 종양 및 신경외과 치료량이 증가할 것으로 예상되며, 이는 관련 의료기기 시장 발전을 촉진할 것이다.

(2) 중국 의료기기 산업 구도 분석

중국 의료기기 산업의 발전에 따라, 전국적으로 여러 의료기기 산업 집적구와 제조업 발전대(發展帶)가 형성되었으며, 광동-홍콩-마카오 대만구, 장강삼각주 지역, 그리고 북경-천진-환발해만 3대 지역이 국내 의료기기 산업 집적구가 되었다. 불완전한 통계에 따르면, 이 3대 지역의 의료기기 총생산액과 총판매액은 전국 총량의 80% 이상을 차지한다. 각 지역이 가진 조건이 다르기 때문에, 이 3대 산업 집적구는 서로 다른 지역적 특징을 보여주고 있다.

① 광동-홍콩-마카오 대만구 지역(심천): 하이테크 특색 강조. 심천을 중심으로 한 광동-홍콩-마카오 대만구는 종합적인 하이테크 의료기기의 연구개발, 생산에 있어서 뚜렷한 우위를 가지고 있으며, 주요 제품으로는 모니터링 장비, 초음파 진단기, 자기공명영상 등 의학 장비, 그리고 감마나이프, X나이프 등 대형 입체 정위 방사선 치료 장비, 종양 열치료 장비 등이 포함된다. 그중 심천 의료기기 산업구의 총생산액은 매년 30% 이상의 속도로 증가하고 있으며, 수출 무역이 빠르게 발전하고 있다. 다른 지역에 비해 심천 의료기기 산업의 강점은 전자, 컴퓨터, 통신 및 기계전자 일체화 등 분야에서 다년간 축적된 산업 기반에 있다. 심천의 현대 의료기기 산업은 이러한 분야의 첨단 기술 성과를 종합하고, 지방 정부의 우대 정책, 개방적인 메커니즘과 시장 등 요소의 촉진으로 점차 집약화된 우위를 형성하여 번창하게 발전하고 있다.

② 환발해 지역(북경-천진-하북): 진단 치료 산업군은 주목할 만하다. 환발해 지역은 주로 북경을 중심으로 하북성, 천진시 등을 포함한다. 21세기에 들어서면서, 국내 다른 지역의 기초 가공업이 빠르게 발전하고, 환발해만 지역의 의료기기 산업 발전 트렌드가 좋아짐에 따라 천진, 요녕, 산동 지역을 포함하여 디지털 X선 장비(DR), 자기공명영상시스템(MRI), 디지털 초음파 장비, 의료용 가속기, 내비게이션 위치 설정 장비, 호흡 마취기, 정형외과 기기, 심혈관 기기 등 제품을 포함하는 기업군이 형성되고 있다.

③ 장삼각 지역: 중소기업의 활약이 두드러지다. 장강삼각주 지역 의료기기 산업 집적구의 발전이 빠르게 이루어지고 있으며, 중소기업이 활발하게 활동하고 있고, 산업 특색이 상대적으로 뚜렷하다. 장강삼각주 지역의 일회용 의료기기와 의료용 소모품은 국내 시장 점유율이 절반 이상을 차지하며 제품에는 안과, 정형외과, 수술기기, 일회용 의료기기 등 여러 측면이 포함되어 있으며, 기본적으로 병원에서 일상적으로 필요로 하는 일반 의료기기를 모두 포함하고 있다.

(3) 의료 기업 산업 발전 트렌드

과학기술의 지속적인 발전과 첨단 기술의 의료기기 분야에서의 광범위한 응용으로 의료기기의 발전은 새로운 단계에 접어들었다. 현대 의료기기 제품은 질병의 예방, 진단 및 치료에 매우 중요한 역할을 한다. 그 특징은 주로 다음과 같이 나타난다:

① 기술의 종합화

의료기기 산업은 다학제 교차, 지식 집약, 자본 집약, 기술 통합 융합형 첨단 기술 산업이다. 과학기술 함량이 높고, 혁신성이 강하며 의학, 컴퓨터, 전자 정보 공학, 기계 가공, 생물 화학, 자동 제어, 재료 등 여러 학문 분야를 포괄하며, 현재 가장 많은 학문 분야를 다루는 몇 안 되는 산업 중 하나이다.

많은 대형 의료기기는 여러 기술, 여러 학문 분야가 교차 융합된 결과물이다. 예를 들어， 컴퓨터 단층 촬영 영상（CT）， MRI， 방출형 컴퓨터 단층 촬영기（ECT）， 양전자 방출 컴퓨터 단층 촬영（PET）， 수술 로봇， 혈관 조영기， 완전 자동 생화학 분석기， 다매개변수 다기능 병상 모니터링 시스템 등은 모두 종합적인 기술 교차형 제품이다.

2024년 10대 의료기기 트렌드의 영향도는 StartUs Insights Discovery Platform의 데이터를 기반으로 제작되었으며， 이 플랫폼은 전 세계 379만 개 이상의 스타트업과 규모화 기업을 포함하고 있다. 그림에서 볼 수 있듯이 웨어러블 기기, 의료 로봇, 몰입형 기술 세 가지 트렌드의 영향력이 50%를 넘어서고 있어, 미래 의료기기 시장은 주로 이 세 가지 트렌드를 중심으로 전개될 가능성이 있으며 산업 혁신과 발전을 이끌 것이다. 또한 3D프린팅, 의료 사물인터넷, 인공지능 등의 기술도 의료기기 산업의 발전에 상당한 도움을 줄 것이다.

② 전략적 신흥 산업 중점 지원

의학의 진보와 새로운 기술, 새로운 성과의 지속적인 출현으로, 현대 보건 사업은 의료 장비에 대한 요구가 점점 높아지고 있으며, 시장의 치열한 경쟁과 더불어 의료기기가 새로운 기술에 대해 높은 민감도를 가지게 되었다. 세계 각국, 특히 선진국들은 의료기기를 전략적 신흥 산업으로 중점적으로 지원하고, 중점적으로 발전시키고 있다.

③ 자동화, 지능화 수준 높음

컴퓨터와 인공지능 기술의 발전에 따라, 의료기기는 지속적으로 자동화와 지능화 방향으로 발전하고 있으며, 자동 기능이 수작업을 대체하고, 기계 학습이 인간의 진단을 보조하거나 심지어 대체하고 있다. 예를 들어, 임상 검사 작업은 번거로운 수작업에서 벗어나 전자동 생화학 분석기, 혈구 분석 시스템 등 대형 검사 장비로 대체되었으며, 이러한 장비의 공통적인 특징은 샘플량이 적고, 검사 지표가 많다는 것이다.

현대 검사 장비는 설정된 프로그램에 따라 자동 처리 및 검출을 수행할 수 있으며, 결과가 정확하고 반복성이 좋다. 새롭게 부상하는 방사선학적 기법은 기계 학습 방법을 통해 이미 병변 부위의 정확한 위치 파악과 진단을 실현할 수 있다. 수술 로봇, 수술 내비게이션 등은 미세 침습적, 정밀한 중재, 검출 및 외과 치료를 실현할 수 있다.

④ 신뢰성, 안전성 요구 높음

의료기기는 인체에 작용하며, 그 안전성과 유효성은 인체 건강과 생명 안전에 직접적으로 관련된다. 따라서, 그 안전성과 유효성에 대해 매우 높은 요구 사항을 가지고 있다.

⑤ 품질 지속적 향상, 가격 점진적 하락

선진 제조 기술과 고성능 재료의 적용, 대규모 자동화 생산, 그리고 시장에서의 치열한 경쟁은 제조업체들로 하여금 지속적으로 기술을 개선하고 비용을 낮추도록 강요하고 있다. 제품 성능과 품질은 지속적으로 향상되는 반면, 가격은 점차 하락하고 있다.

⑥ 무정비 설계와 일회용 응용

대형 의료기기가 다기능, 종합화, 자동화 방향으로 발전하는 동시에, 일부 일반 소형 의료기기는 간편, 실용, 안정적 신뢰성, 무정비 설계 방향으로 발전하고 있다. 또한, 일부 일회용 의료기기의 응용은 안전하고 편리할 뿐만 아니라, 더욱 인체 특성에 부합하며, 교차 감염을 줄이는 동시에, 어느 정도 환자의 외상과 고통도 줄이고 있다.

통화시는 의약 산업의 기반이 튼튼하며, 중국 국내에서 일정한 영향력을 가지고 있다. 프로젝트는 시장 수요를 지향점으로 하여 장강삼각주, 북경-천진-하북 등 경제 발달 지역의 의료기기 산업 이전을 수용하며, 시장 전망이 광범위하다.

1.1.3 프로젝트 건설에 유리한 조건

(1) 정책적 우위

<“제14차 5개년” 의료장비 산업 발전 계획>은 2025년까지 의료장비 산업 기반의 고급화, 산업체인의 현대화 수준을 뚜렷이 향상시키고, 주류 의료장비의 효과적인 공급을 기본적으로 실현하며, 첨단 의료장비 제품의 성능과 품질 수준을 현저히 향상시켜 공중 보건과 의료 건강 수요에 대한 전면적인 지원 능력을 초보적으로 형성할 것을 제안했다. 진단 검사 장비, 치료 장비, 모니터링 및 생명 지원 장비, 중의 진료 장비, 모자 건강 장비, 보건 재활 장비, 능동형 이식 의료기기의 7개 영역을 향후 5년간 의료기기 중점 발전 분야로 명확히 지정하고, 국내 기업들이 혁신을 강화하고 난관을 극복하도록 격려하고 있다. 동시에, 국산 제품이 수입품을 대체하는 추세가 더욱 뚜렷해지고 있으며, 국가는 국산 장비의 우선 구매와 고품질 국산 제품의 진입 장벽 낮추기를 격려하고 있다.

<“제14차 5개년” 전국 의료 보장 계획>은 의약품 공급과 안전 보장 능력을 향상시킬 것을 제안했다. 심사 승인 제도 개혁을 심화하고, 의약품 혁신 발전을 격려하며, 신약과 좋은 약의 시장 출시를 가속화하고, 대중이 시급히 필요로 하는 신약과 의료기기의 연구개발 및 사용을 촉진한다. 단계적으로 의료기기 고유 식별 제도를 실시하여 의료기기 고유 식별이 위생 건강, 의료 보장 등 영역에서 연계 응용되도록 확대한다.

2023년 3월, 국가발전개혁위원회는 길서남산업이전수용시범구(吉西南承接產業轉移示範區) 설립에 동의했으며 산업 수용 능력 향상, 비즈니스 환경 최적화, 개방 협력 심화에 주력하여 국내외 산업 이전을 효과적으로 수용하고, 산업 전환 및 업그레이드를 추진하며, 시범구를 동북 지역의 특색 제조 기지, 녹색 저탄소 전환 선행구, 지역 협력 발전의 새로운 고지, 그리고 전국적으로 중요한 농특산품 가공기지로 건설하기 위해 노력하고 있다.시범구 범위에는 사평, 요원, 통화 세 도시가 포함된다.

유하현 당위원회와 유하현 정부는 <중점 산업의 빠른 발전을 지원하기 위한 실시 의견>을 발표하여 “토지, 인재, 투자유치” 등 측면에서 지원을 제공하며, 기업 발전에 힘을 실어주고 장애를 제거하여 발전을 보장하고 있다.

(2) 산업적 우위

유하경제개발구는 항상 “높은 수준의 계획, 빠른 속도의 발전, 높은 표준의 건설, 고효율 관리”라는 업무 이념을 견지하면서 과학적으로 계획하고, 순차적으로 추진하면서, 기초 인프라 건설을 강력히 추진해왔다. 아울러 차례로 채승공업단지(采勝工業園), 농산품가공단지, 하북공업단지, 가흥공업단지(佳興工業園), 절강공업단지(浙江工業園)를 개발 건설했으며, 높은 표준으로 조경 및 미화 공사를 진행하여 “1구 5원(壹區五園)”의 발전 프레임워크를 형성했다. 개발구 건설은 괄목할 만한 발전을 이루어 프로젝트 유치와 산업 집적을 위한 중요한 플랫폼을 구축했다.

(3) 지역적 우위

유하현은 지역적 우위가 뚜렷하다. 유하는 길림통화육항경제개발구와 통화국가의약고신구에 인접해 있으며 통화-단동 경제벨트, 장길도 일체화, 심양 도시권의 영향 지역에 위치하고 있어 길림성이 남쪽으로 개방하는 창구의 중요한 노드 현(節點縣)이다. 집안 중국-북한 국경에서 200킬로미터, 단동항에서 330킬로미터, 대련 통상구에서 530킬로미터 떨어져 있다. 통화삼원포공항(通化三源浦機場)에서 북경, 심천, 상해, 광주 등 대도시로 직항편이 있다. 세 개의 고속도로 즉 통화-매하구 고속도로, 학강-대련 고속도로, 휘남-백산 고속도로가 유하에서 교차한다. 통화-매하구 1급 도로가 전역을 관통한다. 유하는 길림성 동남부 항공 교통 출발지, 고속도로 중심점 및 육로 화물 집합소 결합부가 되었다.

(4) 인재 우위

현재 통화시에는 국가급 중점 중등직업학교 3개, 성급 중점 중등직업학교 3개가 있으며, 현급 직업교육센터가 모두 성급 중점학교 심사를 통과하여 전성 100강 학교에 진입했으며 길림성에서 최초로 현급 직업교육센터가 모두 성급 중점학교에 진입한 지역이다. 최근 몇 년간 과학적 배치를 통해 직업 교육의 구조 조정과 자원 통합을 지속적으로 추진하고, 다원적 학교 운영의 새로운 경로를 탐색하며, 현대 직업교육네트워크체계 건설을 지속적으로 완비하여, 직업 교육의 지방 특색이 형성되기 시작했고 경제 사회 발전을 위한 서비스 능력이 점차 향상되고 있다.

통화시정부는 이미 동북사범대학교, 길림농업대학교, 중국과학원 장춘응용화학소, 통화사범대학 등 길림성 내의 고등교육기관 과학연구단위와 과학기술 전략 협력 협의를 체결하여 기업 발전을 위한 과학기술 지원을 제공했다. 통화시는 인재 육성 등의 측면에서 기업에 지속적인 도움을 주고 있으며, “만명 학생, 기업 흥성 계획”과 “천명 학생, 귀소 계획”을 대대적으로 실시하여 지속적으로 기업을 위해 고등교육기관 졸업생을 유치하고 있다.

1.2 프로젝트 건설 내용 및 규모

1.2.1 제품 규모

프로젝트 건설 후, 연간 각종 의료기기 20,000세트 및 부품 300톤을 생산한다.

1.2.2 프로젝트 건설 내용

프로젝트 총 부지 면적이 100무이며, 총 건축 면적이 78,800㎡이다. 프로젝트는 사무동 건축 면적 4,000㎡, 과학연구동 건축 면적 4,800㎡, 공장 건축 면적 60,000㎡, 기타 건축물 건축 면적 10,000㎡를 건설한다. 의료기기 생산라인을 구매하고 수도, 전기, 난방 등 보조 시설을 건설한다.

1.3 프로젝트 총 투자 및 자금조달

1.3.1 프로젝트 총 투자

프로젝트의 총 투자는 50,000만 위안이며, 그 중 건설 투자가 42,000만 위안, 유동자금이 8,000만 위안이다.

1.3.2 자금 조달

기업 자체 조달

1.4 재무분석 및 사회적 평가

1.4.1 주요 재무 지표

프로젝트가 설계 생산 능력의 생산량에 도달한 후 연간 매출액 30,000만 위안, 이윤 10,000만 위안, 투자 회수 기간 7.0년(납세 이후, 건설 기간 2년 포함), 투자 수익률은 20.0%이다.

설명: 표 중 “만 위안”은 전부 인민폐임

1.4.2 사회적 평가

의료기기 제조 프로젝트는 의료 시스템의 진료 수준을 향상시키고, 환자에게 더욱 정확하고 효과적인 치료 방안을 제공하여, 환자의 건강 상태와 삶의 질을 개선할 수 있다. 프로젝트는 통화 지역의 관련 산업 발전을 촉진할 수 있으며 생산 제조, 물류 배송, 애프터서비스 등을 포함하여 고용 기회를 증가시키고 지역 경제 발전을 촉진하여 사회적 효익이 현저하다.

1.5 프로젝트 협력 방식

단독 출자, 합자

1.6 필요한 외국측 투자 방식

자금, 기술 및 기타

1.7 프로젝트 건설 지점

길림유하경제개발구

1.8 프로젝트 진척 상황

프로젝트 제안서 작성 완료

2. 협력측 소개

2.1 기본 정보

명칭: 길림유하경제개발구관리위원회

주소: 유하현 개원대가 456호

2.2 협력측 개황

  유하경제개발구는 원래 유하현공업집중구로 불렸으며, 2020년 7월 14일 유하현공업집중구가 성급 개발구로 승격되어 길림유하경제개발구로 명칭이 변경되었다.

유하 경제개발구는 길림성 동남부에 위치하고 있으며, 계획 면적은 12제곱킬로미터로, 경치가 아름다운 용강산(龍崗山) 기슭과 일통하(壹統河) 양안에 위치하고 있다. 성도인 장춘시에서 170킬로미터, 심양시에서 220킬로미터 떨어져 있으며, 통화-단동 고속도로와 통화-삼원포 군민 합용 공항의 건설로 개발구의 교통 우위가 두드러지고 있다.

유하현 산업 전환 업그레이드에 있어서 경제적으로 핵심 역할을 하는 중요 부문으로서 수년간 유하경제개발구는 항상 “높은 수준의 계획, 빠른 속도의 발전, 높은 표준의 건설, 고효율 관리”라는 업무 이념을 토지 매입 비축과 기초 인프라 건설에 사용했다. 현재 광주, 강소 등 지역의 여러 상인들이 이곳에 투자하여 사업을 시작했다.

성급 개발구로 승격한 후 개발구 내 기업 브랜드 향상, 프로젝트 착수 절차 처리, 기업 지원 강도 등에 큰 도움이 되었으며, 전통 산업 업그레이드를 더욱 효과적으로 촉진하고, 산업 발전의 모듈화를 실현하며, 자원 종합 이용 수준을 향상시켜 유하현 지역 경제 발전의 성장극으로 육성하는 데 기여하고 있다. 동시에 승격 후 개발구에는 상업 무역 서비스 유형, 고등교유기관, 과학연구기관 등이 모두 입주할 수 있어 유하경제개발구가 유하 신도시가 되는 데 굳건한 한 걸음을 내딛었다.

2.3 연락처

2.3.1 협력측 연락처

연락부처: 길림유하경제개발구관리위원회

연락인: 왕양

연락번호: +86-435-7338599  +86-13944555006

E - 메일: wy961320@163.com

2.3.2 프로젝트 소재시(주) 연락처

연락부처: 통화시상무국

연락인: 왕양신

연락번호: +86-435-3199017  +86-18643036783

E - 메일: thsswjtck@126.com