1. 프로젝트 소개

1.1 프로젝트 배경

1.1.1 제품 소개

원료약은 활성 약물 성분이라고도 하며 화학 합성, 식물 추출 또는 바이오 기술로 제조되지만 환자가 직접 복용할 수 없는 물질로, 일반적으로 보조재료를 첨가하고 가공을 거쳐 직접 사용할 수 있는 약물로 만든다.

프로젝트는 화학 원료약, 원료약 중간체, 중서약 제제 품종을 주체로 하는 종합적인 제약 프로젝트이다. 주로 아스피린, 조피클론, 구아세티살, 글리퀴돈 등 23종의 원료약, 의약 중간체를 생산한다.

1.1.2 시장 전망

1. 원료약 산업체인

원료약 산업체인은 상류의 기초화공(基礎化工)과 농림목어업(農林牧漁業)을 포함하며 주로 기초화공, 식물 재배, 동물 사육과 일부 의약 중간체 제조 등을 포함한다. 중류의 원료약 생산은 화학 합성, 동식물 추출, 미생물 발효 또는 기타 현대 생물 기술 등으로 원료약을 제조하는 것이며, 하류는 화학제제 생산 등 여러 단계를 포함한다.

이 중 상류 산업은 기초 원료를 공급하고, 중류 산업은 핵심 생산 단계이며, 하류 산업은 원료약을 최종적으로 환자가 사용할 수 있는 약물 제제로 전환하는 책임을 진다. 산업체인에서 원료약의 생산 단계는 기술 요구가 비교적 높으며, 동시에 상류 원자재 가격 변동과 하류 시장 수요 변화의 영향을 받는다. 일반적으로 화학제약 산업의 총 이익률은 상류에서 하류로 갈수록 증가하는 추세를 보이며, 원료약의 총 이익률은 화학억제제보다 낮고 중간체보다는 높다. 

2. 글로벌 원료약 시장 현황

글로벌 의약 시장이 지속적으로 성장함에 따라 원료약은 제약 산업체인의 핵심 요소로, “의약 산업의 칩”이라 불릴 만큼 중요한 역할을 하고 있으며 해당 산업의 발전 동향과 경쟁 구도는 제약 업계에서 높은 관심을 받고 있다.

전 세계적으로 원료약 시장은 2020년 코로나19 팬데믹의 충격을 받은 후 점차 회복세를 보이고 있다. 2020년, 코로나19의 영향으로 글로벌 원료약 시장 규모는 2019년 대비 감소하였으며 1,822억 달러에서 1,750억 달러로 3.95% 하락하였다. 그러나 2021년부터 시장이 다시 성장세로 전환되었으며 2022년 글로벌 원료약 시장 규모는 2,040억 달러를 기록하였고, 2023년에는 2,147.2억 달러에 달했다.

현재 글로벌 원료약 시장 경쟁 구도에서 미국 기업이 의약품 특허 분야에서 강한 우위를 보유하고 있으며, 서유럽 기업이 우수한 생산 공정 및 기술력을 갖추고 있는 반면 인도와 중국을 대표로 하는 개발도상국의 원료약 기업들은 상대적인 비용 우위를 가지고 있다. 연구개발, 생산 공정, 지적재산권 보호 등의 차이로 인해 유럽과 미국의 원료약 기업들은 부가가치가 높은 원료약 분야에서 주도적인 위치를 차지하고 있는 반면 중국과 인도 등의 원료약 기업들은 비용 및 생산 규모의 강점을 바탕으로 제네릭 원료약 시장에서 입지를 지속적으로 확대하고 있다.

원료약 판매 비중과 수출 목적지 수 등의 지표를 종합적으로 고려했을 때, 글로벌 상위 5대 원료약 생산업체(수출업체) 중 인도 기업이 4개를 차지하며 절대적인 우위를 보이고 있다. 반면, 중국에는 수백 개의 원료약 수출 기업이 존재하지만 화북제약그룹, 동북제약총공장, 하얼빈의약, 절강해정약업그룹, 주해연방제약 등 일부 기업만이 비교적 큰 수출 규모를 유지하고 있다. 이에 따라, 중국의 대다수 원료약 수출 업체는 규모가 작아, 국제 원료약 생산업체 순위에서 중국 기업들은 상대적으로 후순위에 위치하고 있다.

3. 중국 원료약 시장 현황

20세기 90년대 이전까지 유럽과 미국이 글로벌 원료약 주요 생산지였으나, 90년대 이후 환경 보호 규제 강화와 인건비 상승 등의 이유로 유럽과 미국의 생산 능력이 점차 외부로 이전되었고, 중국과 인도를 대표로 하는 신흥 시장이 빠르게 성장하며 원료약 주요 생산 및 수출국으로 자리 잡았다.

최근 중국 정부는 다양한 산업 정책을 발표하여 국내 원료약 산업이 고품질 발전을 이루도록 유도하고 있으며, 이에 따라 원료약 산업은 새로운 성장 기회를 맞이하고 있다. 중국의약보건품수출입상회 데이터에 따르면, 중국은 오랫동안 세계 최대 원료약 생산 및 수출국의 위치를 유지하고 있으며, 여러 원료약 품목에서 세계 1위의 생산 능력을 보유하거나 중요한 시장 점유율을 차지하고 있다. 현재 중국의 원료약 총생산 능력은 전 세계 1위를 기록하며 글로벌 시장에서 약 30%를 차지하고 있다.

2013년-2017년 중국 원료약 생산 능력은 지속적으로 증가하는 추세를 보였다. 그러나 2018년-2019년에는 환경 보호 및 안전 규제 강화, 공급 개혁 심화의 영향을 받아 에너지 소비가 높고 오염이 심한 기술력이 낙후된 과잉 생산 시설이 폐쇄되면서 원료약 생산 능력이 눈에 띄게 감소하였다. 2020년에는 글로벌 팬데믹의 충격으로 원료약 시장 성장 속도가 다소 둔화되었으나, 중국의 방역 상황이 점차 안정되고 세계 경제가 회복되면서 원료약 산업도 빠르게 활력을 되찾으며 강한 성장세를 보였다. 2023년 기준, 중국의 원료약 생산 능력은 394.9만 톤으로 증가하였으며, 전년 동기 대비 8.91% 성장하였다. 이는 중국 원료약 산업이 어려움을 극복한 후 새로운 국면에 접어들었음을 보여주는 동시에, 향후 막대한 성장 잠재력을 지니고 있음을 시사한다.

4. 산업 발전 전망 및 추세

최근 중국 정부는 공급 측 구조 개혁을 강력히 추진하며, 규제와 정책적 유도를 통해 낙후된 생산 능력을 점진적으로 도태시키고 원료약 기업의 전환 및 업그레이드를 장려하는 한편, 원료약 시장의 규제 강화를 통해 불법 가격 인상 및 악의적인 시장 통제 행위를 단속하고 있다. 한편으로는 환경 보호 기준을 합리적으로 상향 조정하여 선도 기업들이 생산 공정을 개선하고 경쟁력을 강화하도록 유도하고, 고오염·비규격 기업들이 시장에서 퇴출되도록 함으로써 원료약 시장에서 저가 경쟁을 줄이고 있다. 또한, <희귀 의약품 및 원료약 경영자의 가격 행동 지침>을 발표하여 원료약 가격을 악의적으로 조작하는 행위를 엄격히 처벌하고 있다. 이러한 생산 능력 조정, 공정 개선, 합리적인 수익 유지 전략은 원료약 산업의 지속적이고 건강한 발전을 위한 더욱 견고한 기반을 마련할 것이다. 2029년까지 중국 화학 의약품 원료약 산업에서 규모 이상의 기업 시장 규모가 7,400억 위안을 넘어설 것으로 예측되며, 연평균 복합 성장률은 4.2%에 달할 것이다.

전 세계 의약 시장의 빠른 변화와 치열한 경쟁에 직면하여, 중국 국내 원료약 기업은 기술 혁신과 산업 업그레이드를 더욱 강화해야 한다. 국가 정책 지원과 사회 발전 수요가 지속적으로 증가하는 기초 위에서, 중국의 원료약 산업은 계속해서 고품질, 녹색 저탄소 환경보호, 국제화 방향으로 발전하여 점차 원료약 제조 대국에서 제조 강국으로 전환함으로써 전 세계 의약 산업 발전에 더욱 뚜렷한 기여를 할 것이다.

1.1.3 기술 분석

본 프로젝트는 기술이 선진적이고 신뢰할 수 있으며 공정이 성숙하여, 제품 품질이 보장되고 생산 조건이 온화하고 깨끗하다. 이 프로젝트는 과학적으로 환경보호 문제를 해결하여 환경 오염을 일으키지 않으며, 사회적 효익이 뚜렷하다.

1.1.4 프로젝트 건설에 유리한 조건

(1) 정책적 우위

<“제14차 5개년” 의약 산업 발전 계획>에서는 원료약 제조의 강점을 공고히 하고, 시장 잠재력이 크고 기술 장벽이 높은 특수 원료약 신제품 및 핵산·펩타이드 등 신제품 유형의 개발을 가속화할 것을 요구하였다. 또한, 특허 의약품 원료약의 계약 생산 사업을 적극적으로 발전시키고, 원료약 산업이 더욱 높은 가치사슬로 확장될 수 있도록 촉진할 것을 강조하였다.

국가시장감독관리총국은 <약품생산감독관리방법>을 발표하여 “원료약"의 생산 허가, 생산 품질 관리 규범, 위탁 생산, 검사 수용에 대해 규정했으며, 이 중 원료약 기업에 대해 생산 허가 관리를 실시한다.

국가발전개혁위원회, 공업정보화부는 <원료약 산업 고품질 발전 추진 실행 방안에 관한 통지>를 발표하여, 2025년까지 부가가치가 높고 성장성이 높은 품종을 다수 개발하고, 녹색 저탄소 기술 장비를 다수 돌파하며, 국제 경쟁력을 가진 선도 기업을 다수 육성하여, 전 세계적 영향력을 가진 산업 클러스터와 생산기지를 다수 조성하는 것을 목표로 한다.

<품질 강국 건설 강요>는 약품과 백신의 전 생명주기 관리를 강화하고 임상 긴급 수요와 희귀병 치료 약품, 의료기기의 심사 평가 승인 속도를 높이며, 약품 검사 검측과 바이오 제품(백신) 비준 능력을 향상시키고, 중약 심사 평가 메커니즘을 최적화하며, 화학 원료약 중약 기술 연구개발과 품질 표준 업그레이드를 가속화하여, 제네릭과 원연약(原研藥), 특허약의 품질과 치료 효과 일치성을 향상시킬 것을 제시했다.

<길림성 국민경제 및 사회발전 제14차 5개년 계획과 2035년 비전 목표 요강>에서는 중약 산업을 강화하고 주요 품목, 신제형, 신투여 경로 및 신적응증의 2차 개발과 응용을 추진할 것을 제안하였다. 또한, 바이오 제약 발전을 가속화하여 바이오 백신 분야에서 국내 선도적 위치를 회복하고, 유전자 공학 의약품 및 세포 치료제 기술을 돌파하며, 재조합 단백질 분야의 선도적 우위를 공고히 하고 확대할 것을 강조하였다. 아울러, 첨단 화학제제 산업을 육성하고 화학 원료약 수출기지를 건설하며 요원, 통화, 백산, 매하구, 돈화 등의 지역에 특색 있는 의약 산업단지를 조성하여 국가 북방 소품종 의약품 생산기지를 구축할 계획이다. 2025년까지 해당 산업 규모를 2,000억 위안으로 확대하는 것이 목표이다.

<백산시 인민정부 판공실의 “건강 백산 2030” 계획 강요 인쇄 발행에 관한 통지>에서는 다음과 같이 제시했다: 화학약 산업을 확대하고 혁신 약물, 신형 제제의 연구개발과 산업화를 가속화하며, 특허 만료 약물의 선제적 모방과 선점 모방, 비특허 약물의 모방 개발과 산업화를 강화한다. 화학제약, 현대 중약과 중약재 정밀 가공, 건강보조식품을 대대적으로 발전시키고 바이오 제약을 육성하며, 특수의료용 식품 산업 발전을 추진한다. 의약 유통 산업의 전환 업그레이드를 추진하고, 유통 단계를 감소시키며, 유통 시장 집중도를 높여, 다수의 대형 약품 유통 기업을 형성한다. 시혜달약업(施慧達藥業), 장백산약업 등 선도 기업의 대집단화 발전을 장려하여 길림성 내외에서 비교적 큰 영향력을 가진 대기업 집단과 유명 브랜드를 다수 형성한다.

(2) 자원적 우위

백산시 지역 내에는 압록강, 송화강 두 개의 대수계(大水系)가 있으며, 유역 면적이 100제곱킬로미터 이상인 압록강, 송화강, 혼강(渾江) 등 비교적 큰 하류가 55개가 있다. 유명한 백산발전소와 운봉발전소의 주요 저수지가 백산시 지역 내에 위치해 있으며, 전시의 다년 평균 수자원 총량은 80.25억 입방미터, 수자원 1인당 점유량은 전국 1인당 점유량의 2.7배이며, 수력 이론 저장량은 106.1만 킬로와트, 개발 가능한 수력 자원량은 84.2만 킬로와트이다.

장백산은 그 독특한 위도, 기후, 온습도로 인해 품질이 뛰어나고 품종이 독특한 장백산 도지 중약재를 육성한다. 영지, 고산홍경천, 가시오가피, 천마, 달맞이꽃 등 약용 식물이 900여 종이 있으며, 전국에서 중점적으로 조사한 363개 약재 품종 중 장백산 지역에만 137종이 있다. 장백산 중심에 위치한 백산시는 약재 종류가 875종에 달하며, 동북아 최대의 천연 약재 보고이자 “백초의 왕” 중국 인삼의 핵심 생산지로, WTO 원산지역 제품 보호 범위에 포함되었으며 “세계 인삼은 중국을 보고, 중국 인삼은 길림을 보고, 길림 인삼은 백산을 본다”는 말이 생겨날 정도로 유명하다. 매년 야생 중약재 채집량이 1.5만 톤에 달하며,생산되는 약재는 천연, 친환경, 무공해, 약용가치가 높은 특성을 가지고 있어, 경제가치와 개발 잠재력이 거대하다.

(3) 산업적 우위

백산시의 선도 기업인 시혜달약업은 연속 9년간 병원용 약품 수량과 소매 시장 판매 금액이 전국 1위를 차지했으며, 재차 “2022년도 중국 의약산업 100강 기업” 순위에 올랐고, 2023년 중국 의약 산업에서 가장 성장력 있는 기업이 되었다. 자체 연구개발한 “레보암로디핀 비소프롤롤 정제”가 2상 임상 시험을 완료했으며, 성급 고품질 발전 특정자금 142만 위안을 확보했다. 장백산약업의 정기쌍삼캡슐(精芪雙參膠囊) HPLC 특징 크로마토그램 구축 방법이 제4회 길림성 특허 은상을 받았으며, 승백강복드링크제(升白康復口服液) 등  7개의 의약 신품종을 성공적으로 도입했고, 천력태(天力泰)의 신품종 “만년청통락첩(萬年青通絡貼)”이 생산 승인을 받았으며, 무송중약(撫松中藥)의 신형 제제인 텔미사르탄 암로디핀 트윈스타정의 연구개발이 완료되었다. 혼강고신의약산업단지( 渾江高新醫藥產業園), 명천약업중약음편(明泉藥業中藥飲片), 화윤화선당(華潤和善堂) 신공장, 항강바이오의약(恒康生物醫藥) 인삼 계열 제품 심가공 등 중점 프로젝트가 가속화되어 실시되고 있으며, 의약 건강 산업 발전 실력이 더욱 강화되었다.

(4) 인재 우위

백산시는 전문 기술 인재 6.38만 명, 고급 기능 인재 1.3만 명을 보유하고 있으며, 이 중 탁월한 공헌 중청년 전문가 39명, 우수 혁신 인재 13명이 있어, 이미 초기 규모를 갖추고 분야가 비교적 완비되었으며 전체 실력이 점차 강화되는 인재 대오를 형성했다. 백산시 내에는 장백산직업기술대학이 있으며, 길림성 정부의 승인과 국가 교육 비준을 받은 고등교육 모집자격을 가진 공립 일반 고등교육기관이다. 대학은 고등교육을 위주로 하고 중등직업교육을 겸하며, 동시에 사회 훈련과 직업 기능 인증 교육을 실시하는 다층적, 다분야 교육형 고등직업교육기관이다. 대학은 18개의 고등직업 전공이 전국을 상대로 학생을 모집하고 있으며, 12개의 중등직업 전공이 전성을 상대로 모집하고 있다. 대학훈련센터는 6대류 30여 개 프로젝트 관련 기능 훈련과 직업 자격 교육을 진행하며, 연간 훈련 능력이 5,000연인원에 달한다.

(5) 지역적 우위

강원구는 백산시 6개 현(시, 구) 중심 구역에 위치하며 요녕, 하북, 산동, 북경 등지에서 201번 국도를 통해 장백산 관광 경관지로 가는 필수 경유지이고, 장춘용가공항에서 270킬로미터, 장백산공항에서 100킬로미터, 통화공항에서 90킬로미터 떨어져 있다. 임강세관(臨江口岸)까지 50킬로미터, 집안세관(集安口岸)까지 162킬로미터, 단동세관(丹東口岸)까지 392킬로미터로 물류 집산의 요지이며, 그 서비스 범위는 강원 자체의 경제 발전에만 기반을 두는 것이 아니라 교통상 강원구를 반드시 경유하는 주변 현구(縣區) 및 구역 외의 각 대도시까지 포함하기에 뚜렷한 입지적 우위를 가지고 있다.

강원구 내에는 도로, 철도가 종횡으로 교차하며 학강-대련 도로, 심양-장백 도로 등 5개의 국도 성도 간선도로가 지역 내를 관통하고 혼강-백하, 아원-대율자 철도가 남북을 연결한다. 학강-대련 고속도로, 임강-휘남 고속도로가 건설되어 개통되었으며, 도심에서 두 고속도로까지의 차량 이동시간이 각각 5분, 15분이다. 강원구는 백산시 내에서 이미 1시간 경제권을 형성했으며 고속철도, 공항이 연이어 건설됨에 따라 강원구는 북경, 대련, 심양 등지와 3시간 경제권을 형성할 것이고, 요소 공유가 더욱 편리하고 원활해질 것이다.

1.2 프로젝트 건설 내용 및 규모

프로젝트 부지 면적은 51,612.42제곱미터이며 생산 장비를 도입하고 생산 작업장, 위험물 보관 창고, 종합 건물 등의 부대 시설을 함께 건설한다.

1.3 프로젝트 총투자 및 자금조달

1.3.1 프로젝트 총투자

프로젝트의 총 투자는 21,404.28만 위안이며, 그 중 건설 투자가 18,404.28만 위안, 유동자금이 3,000만 위안이다.

1.4 재무분석 및 사회적 평가

1.4.1 주요 재무 지표

프로젝트가 설계 생산 능력의 생산량에 도달한 후 연간 매출액 27,000만 위안, 이윤 4,000만 위안, 투자 회수 기간 8년(납세 이후, 건설 기간 2년 포함), 투자 수익률은 18.69%이다.

1.4.2 사회적 평가

프로젝트 건설 후 의약 건강 산업 발전의 차원과 수준을 전면적으로 향상시켜, 백산시 의약 건강 산업의 혁신 업그레이드와 번영 발전에 새로운 동력을 더하고 새로운 동능을 집적할 것이다. 동시에 사회 실업자들에게 새로운 취업 기회를 제공하고, 현지 주민의 수입과 생활 수준도 크게 향상시켜, 현지 주민의 생활 상황과 질을 크게 변화시킬 수 있으며, 지역의 새로운 경제 성장점을 증가시켜, 현지 경제 발전에 중요한 의의를 가진다.

1.5 협력 방식

합자, 협력, 단독 출자, 기타 방식 면담 가능

1.6 필요한 외국측 투자 방식

자금, 기타 방식 면담 가능

1.7 프로젝트 건설 지점

백산시 강원구

1.8 프로젝트 진척 상황

대외 투자 유치 중

2. 협력측 소개

2.1 기본 정보

명칭: 백산시 강원구 상무국

주소: 백산시 강원구 부강 2차 25호 건물

2.2 개황

강원구는 길림성 동남부에 위치한다. 동경 126°23′~127°11′, 북위 41°48′~42°13′ 사이에 위치하며, 동쪽으로는 무송현과 접하고, 서쪽으로는 유하현, 팔도강구와 인접해 있으며, 남쪽으로는 임강시와 경계를 접하고, 북쪽으로는 정우현과 이어진다. 동서 거리는 69킬로미터, 남북 거리는 44.4킬로미터, 총 면적은 1,348제곱킬로미터이다.

강원구는 시종 습근평 신시대 중국 특색 사회주의 사상을 지도로 하여, 습근평 총서기의 길림 시찰 중요 담화 중요 지시 정신을 전면적으로 관철하고, 시위원회 핵심 전략 배치와 전체 선도 방향에 집중하며, 새로운 발전 단계에 입각하여, 새로운 발전 이념을 관철하고, 새로운 발전 구도에 융입하며, 새로운 발전 우위를 조성하고 생태 입구(生態立區), 산업 강구(產業強區), 특색 부구(特色富區), 혁신 흥구(創新興區)를 견지하며, “일일오일(壹壹五壹)” 발전 전략을 심도 있게 실시하고 존량 활성화, 증량 확대와 상부 쟁취를 흔들림 없이 견지하며, “육안(六穩)” 사업을 착실히 하고, “육보(六保)” 임무를 전면적으로 실천하여, 지속적으로 녹색 전환 고품질 발전의 새로운 국면을 개척하고, 전면적인 사회주의 현대화 건설 제2의 백년 목표를 향해 힘차게 전진한다.

2024년 강원구의 경제사회 발전 주요 예상 목표는 지역 생산총액 7% 이상 증가, 규모 이상 공업 총 생산액 20% 이상 증가, 전사회 고정자산 투자 8% 이상 증가, 사회 소비품 소매 총액 8% 이상 증가, 도시와 농촌 상주 주민 1인당 가처분소득이 각각 6%와 8% 이상 증가하는 것이다.

2.3 연락처

연락부처: 백산시상무국

연락인: 주욱택

연락번호: +86-439-3367020    +86-15844990231