1.프로젝트 개요

1.1기술성과 소개

프로젝트는 수술 네비게이션 시스템을 핵심으로 연구 및 개발을 진행한다. 수술 네비게이션 시스템(IGS)은 MRI, CT 등의 의료영상 데이터를 기반데이터로 컴퓨터와 영상처리를 통해 개발된 시각화된 영상안내 수술기술로 고도의 기술을 가진 의료기기에 속한다. 환자의 병변 조직을 3차원 디지털화하여 실시간으로 추적할 수 있으므로 의사 또는 로봇이 수술 작업을 보다 빠르고 정확하며 안전하게 완료할 수 있도록 보조할 수 있다.

1.2기술 분석과 우위

1.2.1핵심 기술 분석

길림성사특안디지털의료과학기술유한회사는 디지털 의료 제품 개발· 생산에 주력해 자체 개발한 '내시경 수술 네비게이션 시스템' 제품은 네비게이션 실시간 모델링 알고리즘 등 핵심 기술을 확보해 국내 최고 수준에 도달하였다.

1.2.2기술 혁신과 우위

본 프로젝트의 제품기술은 이미 국내에 기술장벽을 형성하여 길림성의 바이오 의약 및 의료기기 산업 공백 상황을 타파하였으며, 또한 제품설계는 국내 의사의 조작 습관에 부합하고 현지화 우위가 뚜렷하며, 제품은 독립적인 지적재산권을 가지고 있어 다른 생산업체에 비해 원가 우위가 있다.

1.3기술 성과 주요 제품 및 응용

프로젝트의 주요 제품은 내시경 수술 네비게이션 시스템으로서 비뇨기외과, 산부인외과, 흉부외과, 일반외과 등 여러 과에 적용할수 있으며 여러 과를 넘어 다적응증의 치료를 위한 보다 최소 침습적 솔루션을 제공할수 있다.

1.4기술 성과 전환 및 시장 전망

1.4.1기술 성과 현재 상황

현재 본 프로젝트의 기술 성과는 소규모 테스트 단계에 있다.

1.4.2기술 성과 마케팅 방안

프로젝트 기술 성과 보급 방안은 주로 다음과 같은 몇 가지 측면을 포함한다.

(1) 항주시 동려현의 전국 내시경 판매 네트워크 체계를 충분히 이용하여 판매한다.

(2) 달안유전자의 시장경로 체계를 이용하여 의료기기 기업 및 2갑이상 병원과의 판매경로를 구축한다.

(3) 내시경 생산업체와 합작하여 네비게이션 기능을 갖춘 의료용 내시경 시스템을 생산한다.

(4) 외과 수술실에 지정된 장소에 수술 내비게이션 시스템을 투입하여 수술 서비스비의 방식으로 이익을 얻는다.

(5) 수술내비게이션 시스템을 수술실 전체에 삽입하는 솔루션.

(6) 의료박람회를 통해 판매대리와 협력유통 모델을 구축한다.

(7) 전문 의료기기 B2B 플랫폼을 통해 시장 수요를 확보하고 제품을 홍보한다.

1.5기술팀

길림성사특안디지털의료과학기술유한회사(등록중)는 대학교 유전자를 가진 산학연 융합형 혁신 기업이다. 사특안의 연구개발팀은 장춘이공대학 ‘길림성의학영상계산공정실험실’(이하 실험실이라 칭함)에서 왔으며 이 실험실은 길림성발전개혁위원회가 인정한 성급 중점실험실이다. 실험실은 컴퓨터 보조 진단 및 치료 분야의 산업 병목 기술 난관 돌파와 미래 지향적인 기술 연구에 주력한다. 기술팀이 연구개발한 성과는 일찍이 성급 과학기술진보 1등상, 3등상 및 시급 과학기술진보 1등상 등을 수상하였으며 중국인민해방군총병원, 남방병원, 길림대학 제1병원, 길림대학 제2병원, 길림대학 중일친목병원 등 여러 3갑병원에서 임상실천을 진행하였다.

그중 복강경 수술 네비게이션 워크스테이션은 남방병원에서 중국 최초로 복강내 전위절제술을 통한 컴퓨터 수술 네비게이션 임상실험 완성; 여러 차례 중화의학회 중국 복강경 위장외과 국제 세미나에서 실황 수술 네비게이션 시범을 보였다.

2. 시장 잠재력 분석

수술 네비게이션 기술은 최초로 북미 및 유럽 시장에서 발전하기 시작하였다. 메드트로닉(Medtronic), 브레인랩(Brainlab), 제너럴 (GE), 스트라이커(Stryker) 등을 대표로 하는 업체들은 그 일부 지역의 글로벌 수술 네비게이션 시장에서 브랜드 인지도가 높고 시장 점유율도 월등히 앞서고 있다.

1997년, 푸단대학교(復旦大學) 부속 화산병원 신경외과에서 메트로닉스의 StealthStation 신경 네비게이션 시스템을 처음 도입하여 많은 기업들에게 상용화 가능성을 보여주었다. 2년 후, 선전(深圳) 안커(安科)사는 최초의 국산 수술 네비게이션 시스템을 개발하였다. 상하이푸단디지털의료과학기술유한회사에서 개발한 Excelim-04 신경외과 네비게이션 시스템은 2006년 11월 국가 식품약품감독관리국에서 발행한 3종 의료기기 인증서를 획득하였다. 2006년 9월 15일, 전 국가위생부가 발표한 프로젝트 신청서에는 '영상 유도 외과 수술 네비게이션 시스템 연구'가 포함되어 있다. 2014년, 2016년, 2018년, 국가는 각각 여러가지 정책을 출범하여 수술 네비게이션을 포함한 혁신의료기기의 심사비준에 ‘청신호‘를 밝혔다. 2020년 5월 21일, 국가위생건강위원회는 문건을 발부하여 2급이상 병원이 수술 로봇, 수술 네비게이션 포지셔닝 등 스마트 의료설비의 연구제작과 응용을 보급하고 질병진단, 치료, 재활과 간호 등 스마트 보조시스템의 응용을 추진하여 의료서비스의 효율을 향상시키도록 권장했다. 국내에서 끊임없이 수술 네비게이션 시스템의 선두기업들이 용솟음쳐 나왔는데 화과정밀(sinovationmed), 에르메디(ariemedi), 의달극성(EDDA), 백혜위강(Bai Hui Wellcome), 디켈（DCARER）, 애립봉(Ailifeng) 등 회사들이 함께 경쟁하고 있다. 최근 몇 년 동안 국내 관련 대학교, 과학 연구기관 및 기업에서 수술 네비게이션 시스템에 대한 연구가 점차 심화됨에 따라 국내 수술 네비게이션 시스템 산업 기술은 현저한 진보를 이루었으며 한편으로 국산 신경외과 수술 네비게이션 시스템은 이미 국제 선진 수준에 이르렀고, 다른 한편으로 지속적인 기술 연구 개발과 혁신을 통해 국산 수술 네비게이션 시스템의 응용 분야를 성공적으로 확장하여 성인 폐 및 복부 고형 장기 천자 수술에 사용할 수 있는 네비게이션 장비를 개발하였다.

수술 네비게이션 시스템 시장 전망의 관점에서 인공지능, 의료 영상, 공간 포지셔닝 및 가상 현실 등 기술의 진보, 정밀 의학, ‘2030 건강 중국’ 정책의 추진 및 최소침습, 비침습적 치료수술 산업의 발전에 힘입어 중국 수술 네비게이션 시스템 업계의 발전 전망은 지속적으로 개선되고 있으며, 향후 국내 수술 수요량이 지속적으로 증가하는 상황에서 중국 수술 네비게이션 시스템 산업의 시장 규모는 더욱 확대될 것으로 기대된다.

수술 네비게이션 시스템은 수술을 보다 빠르고 정확하며 안전하게 할 수 있으며 현재 및 미래 수술 치료의 요구에 부합되어 응용 분야가 매우 광범위하고 신경외과, 골과, 척추, 이비인후과, 정형외과, 전립선외과 등 많은 분야에서 매우 큰 응용 가치가 있다. 최근 몇 년 동안 좋은 시장 전망에 이끌려 수술 네비게이션 시스템 업계 참가자 수가 증가하고 시장 경쟁 구도에도 어느 정도 변화하고 있지만 수술 네비게이션 시스템 업계 내 기존 기업 및 진입 예정자는 여전히 기술 혁신을 확대하여 자신의 경쟁력을 높힘으로써 수술 네비게이션 시스템의  신뢰성, 안정성, 유연성 및 안전성을 향상시켜야 한다.

본 프로젝트의 주요 제품은 내시경 수술 네비게이션 시스템이며 제품 기술이 우수하여 비뇨기과, 산부인외과, 흉부외과, 일반외과 등 여러 과에서 널리 사용되며 길림성의 생물 의약 및 의료기기 산업의 공백을 깨여 발전 가능성을 구비하였다

3. 융자 수요 및 단계 목표

수술 네비게이션 기술 성과 전환 프로젝트는 200만 위안을 융자하여 제품 개발 및 보급에 투입할 계획이며, 단계적 목표는 다음과 같다:

(1) 2024년 6월 30일까지 제품 정형화를 완료할 예정이다;

(2) 2024년 12월 31일까지 제품 등록 검사를 완료할 예정이다.

3년 정도의 시간을 이용하여 국내 시장을 깊이 연구하여 제품의 시장 점유율을 높이고 브랜드의 인지도를 높여 5년 후 수술 및 네비게이션 분야에서 국내 유명 상장 기업이 되기 위해 노력하고; 국제 분야의 저명한 전문가들과 협력을 강화하고 기술 선진성을 유지하며 국제시장과 영향력을 확대하여 정밀의료 분야에서 국제선도 기업이 되기 위해 노력해야 한다.

4. 기술 성과 효익 분석

4.1경제적 효익

프로젝트의 기술 성과에 대한 시장 평가액은 1,500만 위안이다.

4.2사회적 효익

프로젝트는 수술 네비게이션 시스템을 핵심으로 독자적으로 개발한 '내시경 수술 네비게이션 시스템'의 등록 및 검사를 거쳐 길림성의 바이오의약 및 의료기기 산업의 격차를 메우고 길림성 의약 및 건강 산업의 고품질 발전을 촉진할 수 있다.

5.연락처

연락인：송소룡

연락번호：13756302255