1.プロジェクト簡単紹介

1.1技術成果の簡単紹介

TIL薬は、養子細胞移植療法(Adoptive Cell Transfer Therapy: ACT)である。ACTとは、腫瘍患者から免疫活性細胞を分離し、in vitroで増殖および機能を特定し、その後、腫瘍を直接殺すか、体の免疫応答を刺激して腫瘍細胞を殺すために患者に注入することを指す。

1.2技術分析と優位性

腫瘍浸潤性リンパ球(TIL)療法は、固形腫瘍を治療するために開発中の実験的な細胞療法であり、CAR-T細胞療法やPD-1/PD-L1抗体と比較して、マルチターゲットで腫瘍の傾向と浸潤能力が強く、副作用が少ないという利点がある。 まず第一に、TILの免疫細胞は腫瘍組織に由来し、免疫細胞が腫瘍を認識する能力を直接決定する。腫瘍から分離される免疫細胞の60%以上が腫瘍を認識できるのに対し、血液から分離される免疫細胞は0.5%未満しか識別されないと推定されている。第二に、この新型治療法は、簡単に増殖や注入を行うのではなく、患者の症例の特定の変異を確認し、その後、変異情報を用いて、これらの変異を最も効果的に標的とすることができるT細胞を見つけ出し、最終的に特殊な患者の腫瘍に細胞変異を持つT細胞を抽出し、これらの細胞はがん細胞を正確に識別する能力を持っている。このプロジェクトは、従来のTIL細胞薬の使用を改善し、脱水とIL-2の使用を減らし、患者にとってより安全で副作用の少ないものにする。細胞医薬品は、調製コストが比較的低い。

1.3技術成果の主要製品と応用

このプロジェクトの製品は浸潤性リンパ球(TIL)薬物シリーズで、悪性腫瘍の治療において、1期適応症であるTILs免疫細胞薬物は、手術で切除できる2、3期の胃がん、中・末期肝がん、卵巣がんなどを治療し、術後の再発・転移問題を解決し、患者の生活の質を高め、生存期間を延長する。

1.4技術成果の段階

このプロジェクトの技術成果は、小規模なテスト段階にある。

1.5技術団体

吉林省医菲尼迪生物医薬有限会社はこのプロジェクト技術の所有権を持ち、同社は2023年8月に設立して以来、浸潤性リンパ球(TIL)薬物製品シリーズの研究開発に力を入れている。会社はTILの有効性を確保することに基づいて、生産プロセスを継続的に改善し、調製サイクルを短縮し、安定した生産プロセスを形成した。

会社の創始者である盛春華は、スタンフォード大学の客員研究員、30年近くの腫瘍の臨床経験を持つ医者であり、すでに細胞治療の万件の臨床症例を完成した。武寧教授は中国科学院細胞転化研究院イノベーションセンターの主任である。基礎研究チームは東北師範大学の鮑永利教授のチーム、臨床研究協力チームは中日親睦病院の房学東教授のチームであり、楊宝峰院士と緊密に協力している。

2.市場将来性分析

腫瘍浸潤性リンパ球(TIL)療法は、CAR-T細胞療法に似た高度に分化、カスタマイズされた標的免疫療法であるが、TIL療法の抗がんの利点はより著しい。TIL療法は養子細胞免疫療法レジメンであり、臨床研究は20世紀の80年代に開始され、初期段階でのTIL療法の開発は遅々として進まなかった。近年、研究の深化に伴い、TIL療法はメラノーマや進行性子宮頸がんなどの固形腫瘍に対する治療が市場から大きな注目を集めている。米国における腫瘍浸潤性リンパ球(TIL)療法であるLN-145は、化学療法後に再発した進行子宮頸がん患者の治療に使用し、FDAから画期的治療方法の称号を取得した。

これまで、世界的に多種TIL療法の臨床研究が行われ、適応症はメラノーマ、NSCLC、卵巣癌、頭頸部癌、結腸直腸癌、骨肉腫などを含んで、その中で、メラノーマは主要な研究タイプである。現在、TIL療法及び製品はまだ販売されていないが、世界中に多数の研究開発企業が存在し、研究が進むにつれて、TIL治療製品が市場に投入されるのは時間の問題になる。

中国のTIL療法市場の景気は比較的いい、2020年以降、TIL療法業界内の投融資イベントの数は絶えず増加し、現在15件以上に達し、総融資金額は24億元を超え、そのうち、2021年の融資イベントは9件で、開示された融資金額は合計15億元以上である。技術の進歩、資本の配置、研究レベルの向上により、中国におけるTIL療法の研究開発スピードは加速し、国際レベルとの差は縮まっている。中国では、青島勁風バイオテクノロジー有限会社、上海君賽バイオテクノロジー有限会社、沙砾バイオテクノロジー有限会社、北京Chineo、Cellular Biomedicine Group、原啓バイオテクノロジー有限会社、藍馬メディカルテクノロジー株式会社、循生メディカルなどが含まれるTIL療法を展開している企業が多い。しかし、全体的に見ると、中国のTIL療法参加者はスタートアップ企業が中心である。研究の深化に伴い、TIL療法は徐々に重要ながん治療方式になっている。現在、世界にはまだTIL療法製品が市場に販売されてない。技術エンパワーメントと資本支援に後押しされて、TIL療法製品は短期間で発売される。

3. 融資需要と用途

このプロジェクトは、INDを完成して臨床試験の承認を申告するために、300万元を融資することを計画いている。

4.技術成果の効果分析

4.1経済効果

このプロジェクトの技術成果を産業化した後、約9500万元の市場価値を生み出すことができる。

4.2社会効果

TIL療法は、腫瘍特異性が強く、安全性が高く、増殖数が多く、調製コストが低いという利点があり、さまざまな固形腫瘍の治療において良好な有効性を達成し、固形腫瘍を克服するための鋭い剣として、現在の固形腫瘍治療分野における満たされていない臨床ニーズを充足することが期待されている。

5.連絡方式

連絡係：盛春華

連絡電話：13604320568